精益車間的4M1E是一個用于描述影響生產或質量因素的框架，其中“4M”代表Man（人）、Machine（機器）、Material（材料）、Method（方法），而“1E”代表Environment（環境）。穩定的產品或服務的輸出需要保持穩定的人、機、料、法、環五大生產要素（輸入）的穩定，如精益車間的生產五大要素出現波動，則產品質量也很難保持穩定?；谶@一理念，隨著工業化進程的加速和市場競爭的加劇，企業對生產或項目的質量要求越來越高。為了確保生產或項目的順利進行和質量的穩定，企業需要不斷地對生產或項目進行監控和改進。在這個過程中，精益車間的4M1E框架被廣泛應用，成為了一種重要的管理方法和工具。

4M1E要素解析

? 人（Man）：指參與生產或項目的所有人員，包括操作員、管理人員等，人的因素是影響生產或項目質量的關鍵因素之一，因為人的技能、經驗、態度等都會直接影響到工作的結果。可能出現的變更情況包括新員工、換人、休假重新上崗、臨時頂崗、作業者心情狀態等。

確認項目：

1. 新員工：上崗前進行充分的教育培訓，與老手分配一起結組作業，并增加確認指導的頻率

2. 臨時頂崗：決定每條生產線或工序能代理的作業者

3. 多能工替崗或輪崗：根據作業指導書對員工進行作業內容的再教育

4. 急增派遣勞動者：按照個人教育培訓計劃進行分別實施培訓，上崗后指導與檢查頻率增加

5. 長假過后的首次作業：對作業要點及崗位關鍵作業內容進行教育培訓后再開始工作

6. 輪班的變更：切實做好交接班工作（變化點和聯系事項）

? 機器（Machine）：指生產或項目中所使用的設備、工具等。設備的性能、精度、穩定性等都會直接影響到生產或項目的質量和效率。變更情況包括：更換機器設備（由A設備轉到B設備生產）、設備大修或保養后工藝條件偏差導致產品質量波動大，工裝磨具維修后或有新的工裝模具導入，設備布局調整、設備參數調整（新產品試做后）、工具變化等。

確認項目：

1. 新規設備、改造或保養維修后的設備、布局調整移動后的設備與原設備生產的產品質量相同（產品質量驗證、首檢確認）

2. 新工裝模具或維修后的工裝模具尺寸確認

3. 零部件更換需確認切實安裝到位

? 材料（Material）：指生產或項目中所使用的原材料、零部件等。材料的質量、規格、性能等都會直接影響到最終產品或項目的質量。變更情況包括：換供應商、原料的重大4M1E變更。

確認項目：

1. 長期呆滯或長期保管的材料使用前確認是否劣化，規格是否一致

2. 材料追加或批次變更，要用傾向管理的方式時時把握品質特性（硬度、尺寸、變形、破損等）

3. 供應商的變更：確認工程能力調查和實施多批次品質特別管理

4. 供應商供應量增加：事先對供應商進行工程監察，公司內部信息共享，受入檢查方式頻次增加等措施

5. 試作品管理：與量產品的標示隔離，復核數量等一致

? 方法（Method）：指生產或項目中所采用的技術、工藝、流程等。方法的科學性、合理性、有效性等都會直接影響到生產或項目的質量和效率。方法變更設計：工藝流程調整變更（增加或減少工序）、標準變化（如客戶要求變更或內部標準變更）、步驟變化（步驟前后順序調整）、新技巧等。

確認項目：

1. 工程方法變更，應根據變更后的標準和作業指導書事先進行作業培訓并實施特別品質管理

2. 確認條件變更，條件變更的規則的確認和遵守情況檢查

3. 作業方法變更：變更后的作業方法通告和培訓，并對其遵守情況進行檢查

? 環境（Environment）：指生產或項目所處的外部環境，包括物理環境、社會環境、經濟環境等。環境的好壞也會直接影響到生產或項目的質量和效率。如工作場地發生變更、環境變更（溫度、濕度、照度、噪音等可能影響產品或作業）

實施精益車間的4M1E變更管理需要與生產計劃密切聯系在一起。變更管理的執行者是具體的操作者，所以變更內容必須傳達到一線操作員工，同時誰發出的變更項目，誰確認變更對策是否實施，每項4M1E變更管理必須是完整的PDCA閉環過程才能保證4M1E管理真正有效。

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